steam ss水冷風冷一體全自動純蒸汽取樣裝置
內循環冷凝設計取樣高效、便捷，冷卻水一次加注循環使用，無需更換。
采用工業換熱技術設計-實現冷卻水高效降溫，同時類空調排風，避免影響環境。
實時顯示、智能滅菌-實時監測蒸汽溫度，滅菌參數動態顯示，智能判斷殺死率，保障取樣管路滅菌。
滿足GMP要求-純蒸汽盤管部分采用316L材質，全衛生型設計，滿足GMP對制藥器具要求，設備可進行清洗滅菌。

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中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發生器或多效蒸餾水機的*一效蒸發器產生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發生器的原料水，經蒸發、分離（去除微粒及細菌內毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。

行業指南

在進行蒸汽管道設計、建造過程中，除了需要滿足制藥行業的特殊要求外，還仍遵守當地的行業規范，如：ASME BPE、ISPE指南《無菌生產設施》、《工業金屬管道工程施工及驗收規范》、《現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范》、《工業金屬管道工程焊接質量檢驗評定標準》等，這些規范對管道系統的設計、安裝提出了材質、施工、安全和驗收等方面的詳細要求。

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：

1、微生物限度，同注射用水

2、電導率，同注射用水

3、TOC，同注射用水

4、細菌內毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

steam ss

水冷風冷一體全自動純蒸汽取樣裝置：

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