無線滅菌驗證系統多種探頭可選，測量范圍大，精度高，本體采用316L 不銹鋼，耐腐蝕、生物兼容性高，氣密性高達10Bar。體積小，能夠直接放入測量容器的內部，特別是旋轉滅菌器。精確測量在制藥行業、食品行業、科研、醫院、衛生等方面的溫度、濕度、壓力等指標，適用于蒸汽滅菌器、隧道烘箱，凍干機，超低溫冰箱，培養箱，發酵罐、消毒柜、科研滅菌器等驗證。

                 無線滅菌驗證系統簡介

THP Validator®無線滅菌驗證系統—產品功能

溫度、濕度、壓力驗證
A、生產設備（-80 to 350℃）
干熱滅菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to 350℃）
濕熱滅菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃），大輸液滅菌器：（一個立方一個點的布點方式）
冷凍干燥機（滅菌、板層 -80 to 121℃）—節約時間、能源、人力成本
旋轉設備驗證：膠塞清洗機、鋁蓋清洗機、大輸液等旋轉滅菌器
管道、反應釜、配液罐、發酵罐等（SIP在線滅菌溫度、壓力驗證）
B、輔助性生產設備（-80 to 250℃）
超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養箱、干燥箱、水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、二氧化碳培養箱、動物房、孵化器等設備的溫度、濕度驗證。系統滿足同時進行多臺設備驗證
滿足無驗證孔設備超低溫冰箱、壓力鍋等設備驗證等

THP Validator®無線滅菌驗證系統組成

•THP-MT01無線溫度記錄器 溫度范圍：0℃ to 140℃
•THP-TH01無線溫度、濕度記錄器 范圍：0～*RH -40℃to125℃
•THP-TP01無線溫度、壓力記錄器 范圍：0～5Bar 0 to 135℃
•THP-A01數據下載適配器（4通道、8通道可選）
•THP Validator®驗證采集軟件（溫度、濕度、壓力，符合FDA）
•THP-T01 無線溫度記錄器 溫度范圍：-50 to 140℃
•THP-LT01無線溫度記錄器 溫度范圍：-80 to 140℃
•JS-01無線記錄器 硅膠保護套（旋轉驗證-膠塞鋁蓋、大輸液)
•DG-01無線記錄器 凍干等溫塊（凍干驗證-板層溫度均勻性測試）
•GR-01無線記錄器 高溫保護套（高溫驗證、350℃、250℃、180℃）
•標準鉑電阻溫度計裝置（IRTD，二等標準）精度：0.015℃
•標準恒溫槽（高溫、低溫）-驗證前后校準（-80 to 300℃）

晏瑪科技是國內一家能生產0.05℃高精度無線溫度驗證系統、0.05℃無線滅菌驗證儀的*，多年來專注于有線、無線溫度測試驗證、計量校準領域的研究，引進*進的生產工藝，進行了長時間的穩定性測試，造就了產品的性能。我們有著對*技術的追求與狂熱，致力于把的產品及用戶體驗呈現給用戶。

THP Validator®無線溫度記錄儀采用高規格的食品級316L全不銹鋼結構,使用德國定制的高穩定PT1000傳感器，全量程精度zui高可達±0.05℃。通過小巧的USB數據讀取工作站與電腦連接，數據讀取更安全快捷。每個記錄器可存儲32700條有效數據，溫度全量程 - 80℃ to 400℃，充分滿足食品藥品生產過程中對設備及工藝的驗證需求。

THP Validator®無線滅菌驗證系統—驗證軟件
THP Validator®驗證軟件系統
基于Windows平臺開發，功軟件功能強大，操作靈活，有效的設置驗證試驗參數，可以
完成記錄儀設置，數據收集、分析及生成驗證報告等功能。處理大量重要的工藝數據計
算，用戶通過軟件界面即可直觀的整理報告，報告格式詳細，容易閱讀。
驗證系統軟件
• 是依據藥物工程協會(ISPE)的自動化生產質量管理規范(GAMP)研發的制藥溫度驗
證軟件。
• 軟件是經過特別設計，使驗證工程師、技術人員和實驗室主管可以滿足食品醫藥領域
溫度驗證數據采集的相關要求。軟件提供了一套完整的合規性報告、文檔和審計跟蹤管
理系統。*用戶所做的任何修改都需經過審核，所有更改細節均得到確認和執行后都
會有相關追蹤記錄。
• 符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關于制藥和生物醫學行業內滅菌、
消毒、冷凍動感、孵化等溫度驗證應用的電子記錄和簽名的相關法規。
• 符合殺菌、去污、消毒相關歐洲標準(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、
ISO 15833清洗消毒滅菌器相關要求以及ISO 17025針對測試和校準實驗室的資格能力要
求。
• 支持溫度均勻性驗證的熱處理過程及滿足AMS2750要求的系統準確性測試(SAT)規范