有線滅菌驗證系統通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數據和曲線圖，完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數據報告。

                   有線滅菌驗證系統簡介

有線滅菌驗證系統組成：

1. 驗證儀

2. 探頭接線盒

3. 高溫干井式溫度爐

4. 低溫干井式溫度爐

5. 超低溫溫度槽

6. 濕熱/凍干熱電偶探頭

7. 干熱熱電偶探頭

8. 驗證系統軟件

9. 參考測溫儀及智能溫度標準探頭

10. 壓力傳感器

11. 引線器

12. 隧道烘箱支架

13. 凍干探頭支架

14. 干井運輸箱

特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規范要求

● 符合cGMP 規范

● 精度高，可溯源

● 實時數據顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統軟件參數設置簡單，功能全面

● 自動生成滿足用戶要求的數據報告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

Fluke驗證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設計制造。其全部的記錄數據，包括校正偏差值、驗證試驗設置參數、以及管理任務數據，均以電子記錄格式保存，只有通過驗證系統軟件才能獲取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。作為系統管理員持有進入驗證系統的優先權，并且可以維護，管理操作員登記注冊。已經登記注冊的管理員配有的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點校準報告

三點校準是驗證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個*的過程，尚未修正過的探頭會被系統判定為不合格的探頭。用戶可以根據不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設定A點溫度、B點溫度、C點溫度，通過修改井爐的參數來對探頭自動進行三點校準。三點校準自動完成后，通過軟件打印生成滿足規程要求的三點校準報告

數據采集報告

數據采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗證溫度數據報告，所有采集的數據文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證數據的真實性。

用途：

系統通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數據和曲線圖，完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數據報告。

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設備

● 凍干機

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

FLUKE有線滅菌驗證系統說明

   1、計量：我公司的溫度驗證設備都附有專業計量站提供的校準證書，保證可追溯性。

   2、培訓：我公司為您指派一名專業的溫度驗證工程師，在用戶方的地點，對用戶的技術人員進行為期XX天的驗證系統的操作培訓。使得甲方的技術人員經過培訓后，能夠獨立地使用驗證系統完成驗證參數設置、校正探頭、采集溫度數據、整理驗證報告等操作。

   3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協助您解決遇到的問題。

   4、軟件：我們的軟件升級是免費的。

   5、質保：驗證儀和干井提供一年免費保修。

FLUKE公司在國內建有維修中心、校準中心，解除用戶后顧之憂，同時減短進口產品維修周期， 這是一般品牌*的。

公司擁有溫度滅菌驗證設備，環境監測設備，冷鏈運輸監測設備，蒸汽質量監測設備等。