默克在歐洲以外地區的End-to-End生物工藝開發中心
加快從分子到商業化生產的臨床開發速度
(左起:Sebastien Ribault,默克生命科學工藝解決方案End-to-End服務運營及;衛政熹(Steve Vermant),默克生命科學中國區董事總兼科研解決方案中國區總;趙賦斯(Alasdair Jelfs),默克投資(中國)有限公司董事總;Benoit Opsomer,默克生命科學業務副總裁兼生物工藝解決方案亞太區負責人;Thierry Cournez,默克生命科學工藝解決方案End-to-End服務負責人;吳辰冰,上海岸邁生物制藥公司創始人兼執行官;吳朝暉,中國醫藥生物技術協會秘書長;王慕陽,默克生命科學工藝解決方案中國區總)
德國達姆施塔特,2017 年 9 月 22 日 – 的科技公司默克今日宣布其亞太地區 BioReliance® End-to-End生物開發中心正式開業。該中心位于中國上海,專注于為生物制藥企業提供全面的工藝開發能力和服務,包括細胞株的開發、上下游工藝開發和臨床前樣品生產。
“我們全新的 BioReliance® End-to-End生物工藝開發中心將為致力于早期臨床試驗的客戶提供小規模藥物生產的服務。”默克執行董事會成員兼生命科學務執行官吳博達 (Udit Batra)表示,“默克擁有 30 年的工藝開發經驗,以及在 9 到 12 個月幫助客戶開發出可靠生產工藝和生產臨床樣品的良好記錄。我們期待在中國及其他地區推進科學發現和創新。”
位于上海的End-to-End生物工藝開發中心旨在滿足亞太地區客戶的特定需求。該中心技術團隊由當地的工藝科學家和工程師組成,將為中國和亞太地區的生物制藥公司提供一整套服務,幫助加快臨床藥物從分子到商業化生產的研發速度。無論是在工藝開發或生產還是在監管,質量和培訓方面,客戶都將獲得開發中心的全力支持。
“默克是的解決方案供應商”,上海岸邁生物制藥公司(EpimAb Biotherapeutics)創始人兼執行官吳辰冰博士表示。上海岸邁生物制藥公司是一家民營初創公司,基于其專有的 FIT-Ig(雙特異性抗體技術)平臺,致力于在腫瘤學和免疫腫瘤學中生產雙特異性抗體(“雙抗”)產品。“默克亞太區End-to-End生物工藝開發中心的開設將使像我們這樣的生物制藥和新興生物技術公司獲得技術的支持以及經驗豐富的科學家的專業指導,助力我們加速藥物開發,為患者提供負擔得起的藥物。”
默克的End-to-End團隊已實施了近 240 個大分子項目,項目規模從 3升 到 2000 升不等。資源和基礎設施有限的初創公司能夠從默克在工藝開發和 GMP 臨床制造方面的專業知識和經驗中受益,從而推進其早期臨床開發項目。此外,默克的End-to-End服務可以促進并加速工藝放大、工藝和分析方法驗證以及技術轉移到客戶的地點。
默克的End-to-End服務為生物制藥公司提供了有力支持,突破地域局限,解決了他們在各個階段從分子開發到商業化生產的關鍵挑戰。
默克位于法國馬蒂亞克(Martillac)的BioReliance® End-to-End生物工藝開發中心,是*使用一次性技術的GMP工廠,可以生產各個臨床階段的樣品。該開發中心配備包括 2000 升一次性 Mobius® 生物反應器等在內的一整套默克技術平臺,為生物制藥公司提供了全套支持其臨床開發的解決方案。
默克位于美國馬薩諸塞州伯靈頓(Burlinton)的 BioReliance® End-to-End生物工藝開發中心能夠提供一整套工藝開發能力和服務。包括細胞株開發服務、上下游工藝開發以及非 GMP 臨床前樣品生產。
在中國市場的投資標志了默克在亞洲活力的生物技術市場之一的又一個里程碑。2016 年 11 月,默克宣布在南通投資 2.5 億歐元打造其在中國的生產制造價值鏈,專注于生產高質量的中國基藥目錄上的藥物,為醫藥、生物制藥和生命科學行業提供一系列的創新產品和服務。
(默克亞太區BioReliance® End-to-End生物工藝開發中心)