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何時需要進行除菌過濾工藝再驗證？2016/8/16: 除菌過濾驗證完成后，每當不可避免的遇到參數需要變更的時候，面對數據繁多的驗證報告，您是否會很頭疼是否需要再驗證？如果您看了下面的介紹，面對是否需要再驗證的問題就不再會頭疼了。三方面評估，輕松搞定是否需...

什么時候應該進行除菌工藝驗證？2016/8/16: 什么時候才是除菌過濾工藝驗證的*時間？經常會被問到這樣的問題“什么時候才是驗證除菌過濾工藝的*時間？”像絕大多數驗證問題一樣，答案是“這取決于實際情況。”對于藥監部門來說，只要在報生產前（也即臨床Ⅲ期...

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