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   ATP熒光檢測儀技術及應用
                                       微生物及衛生學現場快速檢測的新寵
                食品、藥監、醫院感控、環境、水質、化妝品及生物材料等進行監督、檢測


一、    衛生學監測及微生物檢測的相關法律及法規要求

  1、GB 4789.3 食品衛生微生物學檢驗

  2、GB 5749 生活飲用水衛生標準

  3、WS/T 313醫務人員手衛生規范

  4、藥品GMP認證檢查評定標準國食藥監安[2007]648號

  5、中國藥典2010版藥品微生物檢查法

  6、餐飲服務食品安全現場快速檢測設備

  7、燒傷病房/手術病房/普通病房物體表面衛生學標準 
 
  8、醫院感染監測規范

  9、縣級衛生監督機構現場快速檢測設備裝備標準（須配備ATP熒光檢測儀用于餐飲具、食品加工工具、用具等物品表潔凈度快速測定）

二、    傳統檢測及ATP新方法檢測優缺點對比～～～現場即時檢測替代了48小時的細菌培養法

    ATP（Adenosine Triphosphate），中文名為腺嘌呤核苷三磷酸，又叫三磷酸腺苷。它普遍存在于一切生物細胞內，是生物體新陳代謝的能量物質，對生物體的存在以及體內的生命過程有著特殊的意義。ATP生物發光法是利用ATP與熒光素-熒光素酶反應產生光子，再利用熒光照度計檢測發光值，從而得到ATP的量。
                   

    通過測試熒光信號的強度可得知待測目標被細菌、食物殘留等污染的程度及表面潔凈度水平，因此，檢測ATP可以作為判斷是否潔凈的指標。
ATP檢測技術實驗結果準確可靠，值得信賴。美國多個專業機構研究了1000個以上的樣品，所得實驗結果90%以上與標準培養法所得結果一致。測試飲用水時，比標準法靈敏度大100倍以上，樣品量只要傳統方法的1/100。本產品測定結果與傳統細菌培養法/平皿法（48-72小時）所得結果相比，相關性高達92-98%。加拿大食品監查協會經過比對實驗后發現，本產品測定結果與標準培養法的相關性是98%。美國FDA推薦使用ATP檢測系統和試劑盒用于牛奶細菌數的快速檢測。首屆中美食品安全及其全程控制研討會暨微生物快速自動檢測技術培訓班也將ATP快速檢測技術作為培訓內容之一。

    西安天隆科技有限公司聯合蘇州天隆生物科技有限公司以及西安交通大學和陜西省生命科學檢測儀器工程技術研究中心，進行產學研用合作，在國家高技術研究發展計劃（863計劃）的支持下經過5年的努力研制出具有發明的國內*高科技產品-BioLum型手持式ATP熒光細菌現場快速檢測儀。該儀器是基于ATP生物發光法的手持、快速、靈敏、廣譜、簡捷的現場動態快速微生物定量檢測設備，避免了臺式大型設備不能用于現場檢測的弊端，通過檢測標本中微生物ATP熒光強度對微生物數量或細菌總量/細菌菌落數總數進行定量，可以在10秒鐘檢測出菌落數（cfu/cm² /ml/g）從而大幅度提高檢測和處理效率。根據科技查新報告及具有CNAS、ilac-MRA互認資質的檢測報告表明，該檢測儀*了國產自主知識產權產品的空白，主要性能達到*水平，并獲得了歐盟銷售CE認證、第十九屆全國發明展覽會銀獎、陜西省獎及西安市科學技術二等獎等資質和榮譽，2010年初實現了規模化生產和銷售，國內用戶占有率*，并有大量出口，為我國突發公共衛生事件監測和控制做出了突出貢獻，為此天隆產品入選了2011年*、政協兩會期間在北京舉辦的“國家十一五重大科技成就展”，國務委員劉延東等親臨展臺。


                              天隆產品入選國家十一五重大科技成就展

“國家十一五重大科技成就展”上天隆公司展示了手持式ATP儀，*政治局委員、國務委員劉延東與國家*領導及專家親臨展臺




           
                歐盟市場準入CE證書                                   產業化批量生產



                                     相關發明、資質和獲獎證書等


三、    ATP新方法如何取樣、檢測、得出結果
    可按照<<醫院消毒衛生標準 附錄A（規范性附錄）采樣及檢查方法>>等規范要求再參照手持式ATP儀說明書采樣、檢測、計算得出結果并以下表形式予以報告。

    采樣：（面積類）將ATP拭子采樣棒一支在物體表面或雙手指曲面從指跟到指端來回涂擦個兩次（一只手涂擦面積約30cm²），并隨之轉動采樣拭子。

          （體積類）將ATP拭子采樣棒一支在待測液體充分浸濕。檢測：將拭子放入手持ATP儀，獲得被測樣本與細菌污染程度相對應的ATP生物熒光值。計算并得出菌落數指標：ATP儀自動將ATP生物熒光值送入自帶軟件，同時結合采樣面積或體積計算出符合規范的衛生學指標～～細菌總量/菌落數（cfu/cm ² 或cfu /ml或cfu /g）。


四、    ATP新方法如何規范報告符合衛生學監測要求的指標
   
    根據相關規范和用戶需求，列出了手持式ATP儀檢測報告單格式（附件1至附件3）僅供參考，使用過程中可根據情況進行修改。


附件1      從業人員人手清潔衛生學ATP快速檢測報告單


  
 適用范圍：手術醫生、藥廠及食品企業從業人員、餐廳服務員及其他人群衛生學監測。
 

附件2   物體表面清潔衛生學ATP快速檢測報告單



適用范圍：公共場所、學校、公共場所、學校公共場所、學校公共場所、學校公共場所、學校賓館、
餐廳、醫院、藥廠及食品企業、世園會等大型活動場所等任何物體表面衛生學監測。
                     
  
附件3  飲料、食品、藥品、化妝品、洗發水、消毒劑衛生學ATP
快速檢測報告單



適用范圍：飲料、食品、藥品、化妝品、洗發水、消毒劑等固體/液體物衛生學監測


五、    市場新動向
    近年特別是2011年包括食品*、衛生監督機構、疾病預防控制中心、衛生部門、賓館、餐廳相繼爭相購買或招標ATP熒光檢測儀以代替需要48小時的細菌培養法。