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根據新版GSP和GSP附錄中的要求,要對冷庫的進行全面的驗證,一般是對溫濕度的驗證,而且要求至少安裝9個位置的驗證點位,并對其進行溫濕度數據的分析和評估,所以智測電子有限公司根據實際情況出發,滿足驗證的要求,推出型號:機房GSP溫濕度記錄儀、GSP認證 為廣大藥品經營單位提供符合要求的溫度驗證設備,幫助它們順利通過GSP認證。
產品簡介
目前醫藥行業對藥品儲存環境的要求越來越高,依據2013年6月1日頒布的*版的《藥品經營質量管理規范》(簡稱GSP),新版的GSP強化了藥品監管的兩個重點環節,即藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制,藥監部門將嚴查藥品流通領域的溫濕度是否達標,明確要求對藥品倉庫需要有歷史環境監控數據,并納入發證考核指標,由于要求監測的點數較多,采用傳統的記錄儀方式已不適應,所以需要開發一種具有多點、遠程、易安裝的溫濕度監控記錄系統。信息化系統建成后,消除了信息孤島,減少了數據冗余,提高了信息的可靠性和科學性。快速方便的信息傳遞為上級部門正確決策提供了保證,提高了醫藥監管的工作效率采用機房GSP溫濕度記錄儀298HT小巧的傳感器,方便對醫藥儲藏的常溫庫、陰涼庫、冷庫等環境進行溫濕度的監視管理。
產品優勢
1、體積小巧耐用,便于攜帶,防水性能好,質量穩定,具備優異的耐機械沖擊性
2、自帶USB,通過中英文綠色軟件(無需安裝)可以下載數據到PC機分析
3、*獨立的溫濕度傳感器倉設計,探頭內置
4、測溫范圍廣:-40℃~+85℃ 0 to *rh
5、電池壽命長:一般為2年以上
6、溫濕度采樣間隔可以任意設置,范圍從0.1秒至255分鐘
7、溫濕度數據具備不可修改性,可追溯,以備調差和索賠
8、具有非易失存貯器,電池耗盡時,保證溫濕度數據的安全
9、LCD顯示,可查看當前值,zui大zui小值,平均值,電量顯示
超限報警提示。
產品應用
GSP 溫濕度驗證;
倉庫環境溫濕度監測;
生產車間溫濕度監測;
暖通溫濕度監測。
技術指標
溫度范圍:-20~85℃;
濕度范圍:0~100 %RH;
分辨率:0.1℃/℉、0.1%RH;
準確度:±0.3℃、±1.8%RH(0~80%RH);
存儲:2X30000 個讀數;
采樣間隔:0.1min~24h;
298 監測分析軟件
記錄和分析溫濕度數據,提供管理信息;
顯示多達32 條記錄趨勢圖,顏色用戶可選;
所有文件都可以縮略圖圖標,便于識別;
可設置采集時間隔率(0.1 到330 分鐘);
可與PC 機通信同步,實時時鐘;
性能特征:
LCD 屏顯;
最多記錄60000 個讀數(每個傳感器記錄30000 個讀數);
紅色和綠色LED 狀態指示;
閃爍的綠色LED 表示記錄器處于活動記錄狀態;
閃爍的紅色LED 表示您定制的預置警報已經超過;
USB 接口;
電池供電;
當超過警報限制時,電子郵件向用戶發出警報;
通過互聯網訪問遠程溫濕度數據;
可設置高/低報警。
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