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安捷倫科技宣布擴大歐洲地區癌癥診斷產品的應用
點擊次數：49 發布時間：2021-2-25
2017年6月16日， 安捷倫科技宣布擴大獲得臨床驗證的PD-L1(程序性死亡配體1)的檢測使用。這將有助于歐洲醫生為尿路上皮癌( UC)患者的診療做出更明智的決定。
歐洲是個為UC進行PD-L1 CE-IVD測試的地區。CE標志表明該產品符合所有相關的歐洲醫療器械指令。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx具有廣泛的用途，因為它已經被CE標記用于檢測非鱗狀，非小細胞肺癌，頭頸鱗狀細胞癌和黑色素瘤的腫瘤細胞PD-L1表達。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx現在具有比市場上任何其他商業制造的PD-L1測定更多的臨床驗證的組織適應癥。
Opidivo(nivolumab)是由Bristol-Myers Squibb開發的*，用于治療先前治療的局部晚期不可切除或轉移性UC的成人，無論PD-L1狀態如何，現有鉑類治療失敗。來自近臨床研究CA209275(Checkmate 275)的數據表明，通過PD-L1 IHC 28-8 pharmDx評估的腫瘤PD-L1表達可能有助于告知哪些UC患者更有可能對Opdivo做出反應。
由于個別患者可能對相同的治療方式有不同的反應，科學家一直專注于開發個性化藥物，這是安捷倫Dako品牌的診斷應用的重要信息，提供關于個體癌癥患者關鍵生物標志物狀態的重要信息。
其他國家的擴大使用目前正在審批中。